Климадинон®: эффект доказан

Известно, что около 85% женщин страдают от климактерических расстройств, которые приводят к значительному снижению качества жизни. На фоне возрастной гормональной перестройки часто возникают обменно-метаболические нарушения и обострения хронических заболеваний. При этом менопаузальная гормональная терапия показана не всем. Выходом из этой ситуации является прием негормонального растительного лекарственного препарата для облегчения симптомов менопаузы легкой и средней степени тяжести – Климадинон® (производство Германия) с доказанной эффективностью. Рассмотрим это лекарство с позиций доказательной медицины.

Зачем нужна доказательная медицина?

Обращаясь к врачу с симптомами менопаузы, любая пациентка рассчитывает на то, что врач сможет решить ее проблемы самым наилучшим образом. Назначая лекарство, врач хочет быть уверенным, что лечение гарантированно поможет без неблагоприятных последствий для здоровья женщины. Как понять, что лекарство подействует эффективно в данной конкретной ситуации и принесет пользу? Помочь решить этот вопрос и повысить уверенность медицинских специалистов при рекомендации лекарств призвана доказательная медицина. 

Доказательная медицина – это раздел медицины, основанный на доказательствах эффективности лекарственных средств, диагностики и других методов лечения заболеваний, предполагающий поиск, сравнение и широкое распространение полученных доказательств для использования в интересах пациентов. Этот подход предполагает точное научное обоснование эффективности и безопасности лечения, разработку перечня показаний его применения на практике. Получить такие доказательства возможно только после проведения масштабных научных исследований, в ходе которых и определяются уровни доказательности лекарства, диагностического метода или другой медицинской технологии. В последующем клинические испытания становятся основой для систематизированного обзора, мета-анализа и создания на их базе клинических рекомендаций.

Какие существуют уровни доказательности?

Выделяют 5 уровней доказательности клинических рекомендаций, посвященных фармакотерапии. Самые высокие и надежные уровни доказательств, которые получены в ходе рандомизированных клинических исследований (РКИ), обозначаются номером «1». Заслуживают внимания также доказательства, полученные в ходе когортных исследований (номер «2») и в исследованиях «случай-контроль» (номер «3»). Они соответствуют градациям доказательности рекомендаций А (№1)  и В (№2 и №3). Именно этими доказательствами рекомендуется пользоваться при назначении лекарственного средства. Остальные уровни и градации доказательств считаются недостоверными или отрицательными.

Для того, чтобы быть максимально уверенным в эффекте лечения, оптимально применять лекарственные средства с высоким и надежным уровнем доказательств. Это уменьшает вероятность неблагоприятных исходов, повышает профессионализм медиков и уровень доверия пациентов. 

Где найти достоверную информацию об уровне доказательности лекарства?

В современном информационном мире важно уметь систематизировать информацию. Данные о научных исследованиях и опыте применения лекарственных средств можно найти на международных экспертных ресурсах, национальных медицинских порталах и в электронных библиотеках, а также в клинических протоколах и рекомендациях научных обществ.

  • Международные экспертные ресурсы.

Примерами таких ресурсов являются PubMed.gov, Cochrane.org. 

PubMed.gov – это сайт, созданный Национальной медицинской библиотекой США (National Library of Medicine – NLM) и Национальным центром информации о биотехнологиях (National Center for Biotechnological Information (NCBI)). Он вмещает в себя более 30 млн. научных публикаций.

Cochrane.org представляет вашему вниманию ряд систематических обзоров и метаанализов. Если вам необходима интегрированная информация сразу по многим исследованиям, смело заходите на этот сайт. 

Можно искать информацию также на англоязычных ресурсах Medexplorer.com, Healthcentral.com, Medscape.com.

  • Национальные медицинские порталы. 

Примерами могут быть сайты специализированных издательств, журналов и справочников, а также специализированные медицинские сайты, такие, как: Mediasphera.ru, Pharmateca.ru, Rmj.ru, Mednovosti.by, Umedp.ru, Health-ua.com. 

Много полезной информации можно получить в электронной библиотеке Cyberleninka.ru, где размещено более 2,5 млн. публикаций. 

Ознакомиться с подробными инструкциями к препаратам для специалистов онлайн можно в электронном справочнике Vidal.ru/by и на сайте Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Rceth.by (для специалистов Республики Беларусь).  

  • Клинические протоколы и рекомендации научных обществ разных стран. 

Это нормативные документы, определяющие требования к оказанию медицинской помощи при определенном заболевании или при определенной клинической ситуации в медицинской практике.

Узнаем больше о немецком растительном препарате Климадинон®.

Воспользуемся некоторыми этими ресурсами, чтобы узнать больше о доказательной базе растительного препарата для лечения симптомов менопаузы Климадинон® производства немецкой компании «Бионорика СЕ». Обнаружено публикаций, посвященных Климадинону®: на PubMed.gov – 14, Cochrane.org – 7, mediasphera.ru – 3, rmj.ru – 9, Umedp.ru – 9, Health-ua.com – 72, Cyberleninka.ru – 899.

Климадинон® облегчает такие симптомы менопаузы, как: приливы и   повышенная потливость, частые ночные пробуждения, нарушение засыпания, утомляемость, головная боль, раздражительность. Это так называемые «ранние» симптомы возрастной гормональной перестройки. В ряде случаев лекарство оказывается эффективным и в случае «средне временных» и «поздних» симптомов климактерического синдрома, таких, как: нарушения со стороны мочевыводящей системы, сухость слизистых, боли в суставах и мышцах. Климадинон® является незаменимой альтернативой для тех женщин, которые по ряду причин не могут получать менопаузальную гормональную терапию (МГТ). Это негормональный растительный препарат. Он содержит специальный сухой экстракт корневища Цимицифуги (Cimicifuga racemosa) BNO 1050 в каплях и BNO 1055 в таблетках, который производится по запатентованной технологии. Эффективность и безопасность именно этого вида Цимицифуги подтверждена в международных рандомизированных исследованиях. Лекарство обладает серотониноподобным эффектом, положительно влияет на состояние кожи, слизистой оболочки, костной ткани, имеет хорошую переносимость. В результате приема Климадинон® снижается повышенная потливость и частота приливов, нормализуется сердцебиение и сон, улучшается эмоциональное состояние. При этом препарат имеет только одно противопоказание – повышенную чувствительность к основному или вспомогательным компонентам. Улучшение самочувствия начинается уже после 2 недель регулярного приема препарата, а максимальный эффект следует ожидать после 3-х месяцев использования. Климадинон® принимают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером.

Клинические рекомендации и протоколы.

Разбираем, в каких нормативных документах можно встретить рекомендации по приему Климадинона®. В этом перечне:

  • Практические рекомендации по применению ЗГТ у женщин в пери- и постменопаузе (профессор В. П. Сметник и соавторы, 2010 год). Разработчик ФГБУ «НМИЦ АГП имени В. И. Кулакова» МЗ РФ, Российская ассоциация по менопаузе;

  • Клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению менопаузы и климактерического состояния у женщин, 2016 год;

  • Национальное руководство по гинекологии, РФ, 2019 год. Разработчик – Российское общество акушеров-гинекологов;

  • Клинические рекомендации «Менопауза и климактерическое состояние у женщины», РФ, 2021 год. Разработчик – Российское общество акушеров-гинекологов;

  • Клинический протокол «Медицинское наблюдение и оказание медицинской помощи женщинам в акушерстве и гинекологии», РБ, 2018 год. 

Применение Климадинон® у женщин климактерического периода показало возможность использования данного препарата в качестве альтернативной терапии по отношению к МГТ. Климадинон® имеет следующие преимущества:

  • сравним по эффективности с препаратами МГТ

  • не имеет противопоказаний, свойственных МГТ

  • не требует длительного обследования при назначении. 

Достойный производитель – достойные лекарства.

Климадинон® (и ряд других растительных лекарственных препаратов) производит известная немецкая компания «Бионорика СЕ». Производство лекарственных препаратов компании основано на концепции фитониринга. Это раскрытие и исследование эффективности активных компонентов растений («фито») с использованием современных научных методов и новых фармацевтических технологий («инжиниринг») для производства высокоэффективных лекарств, предназначенных для лечения и улучшения качества жизни пациентов. Важное достоинство препарата Климадинон®, как и всех препаратов компании «Бионорика СЕ» – это стандартизация!  Это означает, что в каждой таблетке или дозе раствора содержится строго заявленное количество биологически активного вещества, которое отвечает за эффективность и безопасность препарата. Климадинон® мягко и эффективно справляется с типичными менопаузальными симптомами. Он влияет именно на патогенез расстройства, а не просто снимает симптомы, как многие другие лекарства. При этом он может приниматься как самостоятельно, так и в комплексном лечении проявлений менопаузы. 

 

Литература:

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Климадинон® для специалистов;
  2. В. И. Петров. Клиническое мышление и доказательная медицина. farmakolog.med.cap.ru/glavnij-specialist-rf/glavnij-specialist-rf/videomateriali/aktovaya-lekciya-akademika-v-i-petrova-klinichesko;
  3. Рациональная терапия умеренных климактерических расстройств без гормонов. 01.08.2013, medi.ru/info/4091/
  4. Г. Д. Гордеева. Эффективность применения фитопрепарата Климадинон® у женщин с менопаузальным синдромом различного генеза. «репродуктивное здоровье женщины» №1 (13), 2003
  5. Все ли мы знаем о лекарственном препарате Климадинон®? https://klimadynon.by
  6. Wuttke W. et al., Klimadynon® against climacteric complaints, Maturitas 2003 , 44 Suppl. 1 , 67 77.